治療内容の説明
(初めての時は保護者の方も一緒にお入りいただきます。)
治療に用いる器具を見て、触って遊びながら慣れてもらいます。そこで恐怖心を抱かないように説明をしてから治療を開始します。
子ども達は、口の中に水が入ってきてもためておくことが難しく、口呼吸をしようとして苦しく感じる場合があります。また、治療で用いる薬液や切削片が口腔内に入らないように安全に治療するためラバーダム(ゴムのマスク)を使用して治療を行います。
痛みの少ない治療のために歯肉に麻酔の注射をします。針の痛みをなくすために表面に塗る麻酔と非常に細い針を使用します。
定期健診(オーラルケアクラブ)
初診・矯正相談・カウンセリング
資料とり・顎関節検査・CT 撮影現在の骨格、年齢、歯の状態を調べそれぞれの人にあった、治療方針を 決定します。
診断
矯正開始(カリエスリスクテスト・歯磨き指導)カリエスリスクテストの結果をもとにはみがき指導、予防の お話をします。
装置をつける
毎月の調整矯正装置の調節を行います。
定期的(3〜4 ヶ月に 1 回)に予防処置を受けてください。
装置を外す(保定)装置除去後、咬合が安定するまで
リテーナーという保定装置をいれます。
定期検診(オーラルケアクラブ)
こどもの矯正 治療費用
※費用はすべて税抜きで表記しております
初診(相談、カウンセリング)
精密検査
診断
当院では、マウスピース型カスタム矯正装置(製品名インビザライン・完成物薬機法対象外・米国FDA承認医療機器・医薬品副作用被害救済制度対象外)を推奨しています。
透明で目立たないマウスピース型の矯正装置により、今まで「装置が目立つ」といった理由で諦めていた方も、安心して矯正治療を受けていただけます。また、簡単に取り外しができる装置のため、食事を制限する必要がなく、今まで通り歯磨きやフロスを使うこともできるので、お口を清潔に保つことができます。
マウスピース型矯正装置(インビザライン)は、薬機法上の承認を得ていません。
マウスピース型矯正装置(インビザライン)は米国アライン・テクノロジー社の製品であり、アライン・テクノロジー・ジャパン社を介して入手しています。
国内でもマウスピース型矯正装置(インビザライン)に似た装置があり、国内で薬事承認されているものもあります。
日本で医療機器として矯正装置と認められるものは、次の2点を満たしたものです。
※日本の国家試験に合格した歯科医師もしくは歯科技工士が製作した矯正装置の場合は、医療機器ではなく「歯科技工物」に該当します。
マウスピース型矯正装置(インビザライン)は、世界100か国以上の国で提供され、1,500万人を超える患者様が治療を受けられている治療方法で、重篤な副作用の報告はありません。(2023年3月時点)日本においては、薬機法未承認の矯正歯科装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
インビザラインは日本国内において薬機法上未承認の医療機器であるため、万一重篤な健康被害が生じた場合であっても、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
完成物薬機法対象外とは
完成物薬機法の正式名称は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と言います。従来薬事法と呼ばれていた法律が、平成26年11月に改正されたものです。
マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置は、個々の患者様により作成され構造が違う為、日本の法律上、医療機器には該当しないということを意味します。
米国FDA承認医療機器とは
米国FDAは日本でいう厚生労働省の一部の役割を担う公的な組織です。FDAは食品や医薬品、さらに化粧品、医療機器、動物薬、玩具など、消費者が通常の生活を行うに当たって接する機会のある製品について、その許可や違反品の取締りなどの行政を専門的に行う機関です。マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置(製品名インビザライン 完成物薬機法対象外)は、このFDAで医療機器(承認番号No. 21 CFR872.5470)として承認を受けており医薬品副作用被害救済制度の対象外です。
医薬品副作用被害救済制度とは
医薬品等を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による健康被害を受けた方に対して、医療費等の給付を行い、被害を受けた方の迅速な救済を図ることを目的として、昭和55年に創設された制度であり、医薬品医療機器総合機構法に基づく公的な制度です。
主に、重篤な感染症に対して、健康被害が医薬品等の副作用によるものかどうか、医薬品等が適正に使用されたかどうか等の医学・薬学的な判定の申し出を厚生労働大臣に行い、厚生労働大臣はPMDAからの判定の申し出に応じ、薬事・食品衛生審議会(副作用・感染等被害判定部会)に意見を聴いて判定されます。矯正装置を含む一般歯科材料は全てが医薬品副作用被害救済制度の対象外です。
歯の表面にブラケットやワイヤーを装着して歯を動かしていきます。
当院では患者様のご希望や歯列の状態によって、ワイヤー矯正にも対応しています。
一般的な歯列矯正
※費用はすべて税抜きで表記しております